Slučajno izlaganje leka Nivestim temperaturama zamrzavanja do 24 sata neće uticati na njegovu stabilnost. Napunjen injekcioni špric može biti otopljen i potom ponovo stavljen u frižider do dalje upotrebe.
???ε?ή?ιο ?να?ο?έ? Σκε?α?μα - ?λη?ο?ο?ίε? για ?η ??ή?η ?μ?ο?ική
Ne smete koristiti lek Nivestim posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon(?�Važi do:??. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Your Health care provider has prescribed both a ??full??syringe dose or a ?�partial??syringe dose.
4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Kod pacijenata koji su na citotoksičnoj hemioterapiji, prolazno povećanje broja neutrofila se obično viđa 1-two dana nakon započinjanja terapije filgrastimom. Međutim, da bi se terapijski odgovor održao, terapiju filgrastimom ne treba prekidati pre nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanje vrednosti ne oporavi do normalnog raspona vrednosti.
Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva ?�sindrom povećane propustljivosti kapilara??koje uzrokuje isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje, mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte growth aspect indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers medication connected with a major incidence of significant neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil Restoration and the length of fever, next induction or consolidation chemotherapy cure of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse situations with ??two% better incidence in filgrastim clients when compared to placebo and affiliated with the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may occur. Signs and symptoms consist of left upper quadrant abdominal agony or still left shoulder pain. Suggest clients to report discomfort in these parts to their medical professional instantly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The recommended starting up dosage in patients with Congenital Neutropenia is six mcg/kg like a two times every day subcutaneous injection as well as the proposed starting dosage in patients with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is 5 mcg/kg as a single day-to-day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to exhibit which they can measure the dose and administer the product correctly, you must contemplate if the affected person is surely an proper candidate for self-administration of NIVESTYM or whether the patient would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are receiving NIVESTYM as you may also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at the least 24 several hours just before or 24 click here several hours after your dose of chemotherapy.|Variation in product concentration from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching patients in the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that patients understand the proper quantity for being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be launched from the marrow and subsequently gathered while in the leukapheresis merchandise. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been very well examinedâ???plus the restricted knowledge readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers right after chemotherapy are much like those in Grownup clients receiving precisely the same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-connected distinctions within the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your fridge and leave it unopened in your perform surface area for a minimum of half-hour to ensure it reaches home temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back during the fridge.}
MDS and AML are already related to using filgrastim goods together with chemotherapy and/or radiotherapy in individuals with breast and lung cancer. Observe clients for indications and signs of MDS/AML in these settings.
After you inject your dose, toss absent (eliminate) any unused NIVESTYM remaining during the vials or prefilled syringes. Will not help save unused NIVESTYM from the vials or prefilled syringes for later on use.
Statistička analiza odnosa broja ponovno unetih CD34+ ćelija i brzine oporavka broja trombocita nakon hemioterapije velikim dozama ukazuju na složen ali stabilan kontinuirani odnos.
Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.
Preporuke za doziranje kod pedijatrijskih pacijenata su iste kao i preporuke za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju.
Diluted NIVESTYM Answer is often saved at area temperature for up to 24 hrs. This 24-hour time period incorporates the time through room temperature storage of your infusion Remedy plus the length of the infusion.}